DT12自動溶出取樣系統
DT12自動溶出取樣系統是由DT12自動溶出度儀和SC12自動取樣工作站組成的全新一代自動溶出取樣裝置,可同時進行12杯溶出取樣試驗。該系統采用模塊化設計,自動化程度高,操作簡單,功能強大,性能穩定。系統具有12個高精度注射泵可實現全自動過濾、取樣、補液及稀釋。廣泛應用于藥品檢驗部門、科研部門、學校實驗室及各大藥廠的實驗室。
符合相關標準
2020版《中華人民共和國藥典》、USP《美國藥典》
JB20019~20023-2004《中華人民共和國制藥機械行業標準》
JB/T2007-2013《藥物溶出試驗儀》
《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》
機械性能符合FDA標準要求
主要功能和特點
·采用12杯轉速分區(6+6)2個工作區,可同時完成2批溶出試驗;
·具有自動同步投藥、分時投藥、杯內溫度實時監測等功能;
·循環管路中內置殺菌裝置,能夠有效的抑制水箱內菌類的生長;
·高精度實時恒溫控制,每個溶出杯內獨立測溫,并具有溫度校準功能;
·具有開機自檢、自動預熱、液位監測、多重過熱保護功能;
·具有試驗方法編輯、存儲、調用功能,內置微型打印機,試驗記錄一鍵打印;
·配有標準USB和RS232接口,方便儀器連接和數據導出;
·儀器可通過WIFI連接電腦和實驗室平臺,實現軟件在線升級和數據共享;
·7寸高清彩色觸摸屏,安卓操作系統,操作簡單,控制精準;
·采用12支高精度注射器,可自動完成過濾、取樣、補液及稀釋;
·配有192位15ml試管托盤和1.5ml西林瓶托盤,方便UV或HPLC分析;
·具有審計追蹤、多級權限管理、指紋解鎖功能。
高效智能化設計
多功能取樣架可根據溶媒體積自動升降。
自動同步投藥、分時投藥,自動取樣無需人工值守
精準可靠性設計
選用高精度注射器、進口步進電機實現精準取樣。
采用高化學穩定性PTFE管路及無殘留切換閥,保證取樣精度的同時,避免了取樣點間交叉污染。
創新性設計
可同時進行12杯溶出試驗。可12杯左右2區(6+6)分區工作,實現兩種不同溶出條件的溶出試驗同時進行。
在傳統水箱基礎上增設內部照明系統和殺菌系統,便于觀察試驗進程的同時又有效的抑制水箱內菌類生長(可長達3-6個月更換一次水)。
多功能取樣管內部集成取樣針及溫度傳感器,既實現手動取樣與自動取樣互不干擾,又能實時監測溶出杯內溫度。
合規性設計
符合數據完整性要求,具有多級用戶權限管理功能,屏幕密碼鎖定,指紋解鎖功能,保證數據存儲的真實、安全、可追溯性。
安全性設計
具有開機自檢、故障提示、自動診斷和斷電保護功能。
內設加熱循環,水流監測系統和水浴箱液位智能監測系統,溫度異常報警、水位異常報警。
技術指標
DT12自動溶出度儀
溶出杯數 |
12杯 |
籃(槳)軸擺動度 |
≤0.3mm |
轉桿與溶出杯軸偏差 |
≤1mm |
籃擺動 |
≤0.5mm |
轉速范圍 |
1-300rpm |
轉速誤差 |
±0.1rpm |
轉速分辨率 |
0.01rpm |
溫控范圍 |
室溫-55℃ |
溫度分辨率 |
0.01°C |
溫控精度 |
±0.2℃ |
溶出杯內測溫分辨率 |
0.01°C |
溶出杯內測控溫精度 |
±0.2℃ |
工作噪聲 |
≤60db |
整機功率 |
1800W |
工作電壓 |
AC 220±10% V(50±1)Hz |
外形尺寸(長X寬X高) |
920mmX602mmX760mm |
凈重 |
108kg |
SC12自動取樣工作站
取樣通道數 |
12 |
取樣架 |
12X16孔位 |
取樣量 |
0.1-100ml |
最小取樣間隔 |
首次1min,后續≥2min |
取樣一致性 |
通道間RSD≤1% |
取樣精度 |
≤±0.5% |
通訊接口 |
RS232、WIFI |
方法存儲 |
不限 |
最大取樣次數 |
不限(每批16次),手動更換樣品架 |
最長工作時間 |
99999min |
工作噪聲 |
≤60db |
整機功率 |
70W |
工作電壓 |
AC 220±10% V(50±1)Hz |
外形尺寸(長X寬X高) |
593mmX562mmX500mm |
凈重 |
63kg |